[9]《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2018年第13号）[Z].2018.

[10]《口腔材料学》（人民卫生出版社第5版；北京大学医学出版社第2版；人民军医出版社第3版）[M].2000.

[11]GB 17168-2013，《牙科学固定和活动修复用金属材料》[S].

[12]YY/T 1702-2020，《牙科学增材制造口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料》[S].

[13]GB/T 228.1-2010，《金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法》[S].

[14]GB/T 1482-2010，《金属粉末流动性的测定标准漏斗法（霍尔流速计）》[S].

[15]GB/T 1479.1-2011，《金属粉末松装密度的测定第1部分：漏斗法》[S].

[16]GB/T 5162-2006，《金属粉末振实密度的测定》[S].

[17]GB/T 5314-2011，《粉末冶金用粉末取样方法》[S].

[18]GB/T 13810-2017，《外科植入物用钛及钛合金加工材》[S].

[19]GB/T 16886.1-2011，《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》[S].

[20]GB/T 19077-2016，《粒度分布激光衍射法》[S].

[21]GB/T 35021-2018，《增材制造工艺分类及原材料》[S].

[22]GB/T 35022-2018，《增材制造主要特性和测试方法零件和粉末原材料》[S].

[23]GB/T 35351-2017，《增材制造术语》[S].

[24]YY 0621.1-2016，《牙科学匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系》[S].

[25]YY/T 0268-2008，《牙科学用于口腔的医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验》[S].

[26]YY/T 0287-2017，《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》[S].

[27]YY/T 0316-2016，《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》[S].

[28]YY/T 0466.1-2016，《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》[S].

[29]ISO 13322-1:2014，Particle size analysis — Image analysis methods — Part 1: Static image analysis methods[S].

[30]ISO 13322-2:2006,Particle size analysis — Image analysis methods — Part 2: Dynamic image analysis methods[S].